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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 求助:欲仿制无糖颗粒所用辅料的选择！
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mawenjun

金虫 (小有名气)

[交流] 求助:欲仿制无糖颗粒所用辅料的选择！

我以前的制剂工艺是这样的：九味药材，除人工牛黄外，取白檀香、红花提取挥发油，另器收集，残渣与其余岩白菜等六味药材，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.35（50℃）的清膏，取清膏加蔗糖与人工牛黄，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，即得。
其中蔗糖用量达到930g（一个处方量）其他药材在处方中用量在50-60g左右，现在要把这个颗粒改成无糖型。。。应该加什么辅料？？？并且这个是仿制药。。。首先谢谢大家！！！
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1楼 2007-10-22 13:18:21
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nwn7823

金虫 (著名写手)
★
可乐=枫(金币+1,VIP+0):谢谢指点。
加淀粉和糊精
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2楼2007-10-22 13:47:08
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mawenjun

金虫 (小有名气)
具体加多少?加的比例怎么样?还望指教,以前我是搞分析,现在搞工艺,吃力!!!!
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3楼2007-10-23 08:28:59
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nwn7823

金虫 (著名写手)
呵呵！我以前是搞工艺的，现在是搞分析的。

蔗糖可全部用糊精或可溶性淀粉替换。
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4楼2007-10-23 09:38:53
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mawenjun

金虫 (小有名气)
谢谢!我试试看!
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5楼2007-10-26 08:45:06
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wenzhiyong16

木虫 (小有名气)
甘露醇是个不错的辅料
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6楼2007-10-26 12:40:10
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杏林之花

金虫 (小有名气)
阿斯巴甜也不错呀1
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7楼2007-10-26 14:53:20
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suly13

金虫 (小有名气)

佐龙佑虎双花大红棍
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢发言！
嘿嘿……这个问题是个问题了！
此仿制药是改剂型还是强仿？

若是强仿，变更辅料已经违背了指导原则，也就没什么无糖、有糖之分了；

若是改剂型，选用糊精、淀粉、甘露醇都可以解决！要是不甜则可以考虑加入阿斯帕坦（蛋白糖）！

回答完毕，加分，哈哈！！！！
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鼠标一点一击，一本好书上架了，嚎~ 鼠标再一点一击，这本好书归你了，嚎~ 人这一辈子最最高兴的事就是好资源大家一起分享！ 人这一辈子最最最高兴的事就是分享
8楼2007-10-26 15:24:25
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yuchen026

金虫 (小有名气)
建议先做一下市场调研和充分的论证，现在的仿制和改剂型标准明显的提高了！比以前要求更严，费用更是高的惊人，而且审批难度加大，国家局网站上推审的也比比皆是！
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9楼2007-10-27 15:50:05
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mawenjun

金虫 (小有名气)
我的这个药主要是换辅料,不换剂型!
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10楼2007-11-06 10:35:33
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