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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原料药水分
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yellowmaple

木虫 (小有名气)

[求助] 原料药水分

原料药的水分一般限度定为多少？
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1楼 2013-06-21 19:10:08
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ychj0327

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-06-23 14:54:51
看样品的性质，引湿性做没做？
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2楼2013-06-21 19:20:12
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yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-06-23 14:55:13
一般都是小于1%吧！
含结晶水的原料药，水分值会相对大点，有5%、8%12%等很多。。。
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陪伴儿子健康成长！
3楼2013-06-22 08:59:57
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chunming

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-06-23 14:55:30
每种原料药的质量标准不同，小至0.1%以下，大至约20%等，含有多个结晶水也许就更多了。根据实际情况而定。
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白云
4楼2013-06-22 15:10:21
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meliy

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-06-23 14:55:42
不含结晶水的情况下，一般0.5%以下

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5楼2013-06-22 19:37:23
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张1885151

金虫 (小有名气)
我们做的一般5%左右。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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精益求精！
6楼2013-06-22 19:53:41
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让你先跑50米

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-06-23 14:55:59
查下中国药典你就会发现，这个差别确实是不小的。一般都在1%以内
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7楼2013-06-23 11:04:10
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qwz

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 回帖置顶 2013-06-23 14:56:10
yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+4, 多谢回帖交流 2013-06-23 14:56:28
这个有规律的：
普通的有晶型的品种的水份都在1%以内；
有引湿性的物料一般在5%左右；
有结晶水的物料一般在8%～10%;
易氧化、易水解、有热敏性的物料一般都在0.5%以下，有的要求小于0.1%；
水分检测方法也有区别，失重法和卡费休滴定法的区别还在物料特性和工艺上有不同要求。
有干扰的情况是有机溶媒残留的情况。
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8楼2013-06-23 12:10:00
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LZTT

铁虫 (小有名气)
不同的品种有不同的要求

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9楼2013-06-23 22:39:21
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