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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 药用乙醇制备工艺路线中，可能存在什么杂质？
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lixiaoxia111

铜虫 (小有名气)

[求助] 药用乙醇制备工艺路线中，可能存在什么杂质？

我们实验需要用药用乙醇作为溶剂，检测乙醇的质量，想知道药用乙醇制备工艺中可能存在什么杂质，怎么去定性定量分析？请指点一二，不胜感激！
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活在当下
1楼 2013-06-14 08:53:44
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-19 08:28:10
楼主，这个要视乎你提取时乙醇的浓度，因为不同浓度的乙醇提出来的物质都不同。你要根据浓度的范围去确定有效成分的类型，然后才好去做定性定量试验。不同浓度乙醇相对提取出的有效成分，具体可以参考《中药药剂学》，里面有详细介绍。
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2楼2013-06-14 09:51:13
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csc_0769

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-19 08:29:12
一般药用的乙醇纯度是很高的，会有几十ppm的甲醇和杂醇，但很少。。。
如果检测乙醇的挥发杂质，可以看药典就可以了。。。
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3楼2013-06-14 14:15:46
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zhenwuhuang

至尊木虫 (文学泰斗)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-19 08:28:24
lixiaoxia111: 金币+10, ★★★很有帮助 2013-06-21 09:05:52
药用无水乙醇的制备方法
http://www.patent-cn.com/C07C/CN1699317.shtml
药物杂质研究基本思路及控制方法--王洪权
http://www.docin.com/p-281395282.html
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4楼2013-06-14 14:33:25
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lhs210042

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
主要是甲醇，可以使用4A分子筛处理。
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5楼2013-06-14 16:50:33
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逍遥游006

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
一般不会有什么杂质，工艺非常成熟的！
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一切皆有定数！
6楼2013-06-14 17:02:37
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zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-19 08:29:22
楼主是用药用乙醇为溶剂，制备检样用的溶液吗？为什么不用色谱级的呢。
药用的，应该有其标准和检验报告，从中可以推断出来其工艺中的一些杂质吧。或者也可以让生产企业提供一个简明的制备工艺。
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心如浮云常自在意似流水任东西
7楼2013-06-17 11:12:02
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lbdtian

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

可以参考生产商的出厂报告和出厂检验质量标准
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8楼2013-06-17 12:47:34
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