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xxinlang

金虫 (正式写手)

[交流] 求助------怎样解决缓释片释放均匀度问题???

怎样解决缓释片释放均匀度问题
是同一批片子,在稳定性放置后,包衣后,释放度有很大的差异。
请教各位高手

[ Last edited by xxinlang on 2007-10-18 at 21:24 ]
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walkontheearthalone
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bsg163

金虫 (小有名气)

项目经理



louyiceng(金币+1,VIP+0):欢迎交流~~
louyiceng(金币+1,VIP+0):欢迎交流~~
可乐=枫(金币-1,VIP+0):拿回一个,系统出错还望理解。
除了过关的处方还要注意一下几点:
1. 关键性的辅料质量要好,要保证稳定的质量,这是重现性的关键。
2. 制粒环节要控制好,各项参数要基本保持一致。
2楼2007-10-16 10:13:25
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zgq111888

铁虫 (初入文坛)

关键是每盆加浆量,搅拌时间要相同.
3楼2007-10-16 16:02:21
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xxinlang

金虫 (正式写手)

可乐=枫(金币+0,VIP+0):请朋友把问题说的更详细些,以便于虫友应助。
我是问同一批中片与片释放的均匀度
walkontheearthalone
4楼2007-10-16 20:56:34
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edisonxuwenjin

金虫 (小有名气)

估计你是要包衣的吧?那就要要增加你的包衣片数,可以得到较好的均匀性!
5楼2007-10-18 20:31:20
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xxinlang

金虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by bsg163 at 2007-10-16 10:13:
除了过关的处方还要注意一下几点:
1. 关键性的辅料质量要好,要保证稳定的质量,这是重现性的关键。
2. 制粒环节要控制好,各项参数要基本保持一致。

你说的两点我基本都达到了,辅料是同一批,质量稳定。制粒是用同一台实验室制粒机制粒的,各项参数都没有变化(扭矩有较小波动),然后进行包衣后,释放度就有了明显的差异,对辅料的配比进行了调整后 还有同样的问题出现
郁闷ing
walkontheearthalone
6楼2007-10-18 21:28:18
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tgj659

目前我们在做一种新剂型,利用粒径在100目左右的空白丸芯上药包衣,再将包衣好的微丸压片能很好的解决释放均匀度的问题!
7楼2008-02-21 08:50:59
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jrhcgq

木虫 (正式写手)

小药工


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
素片有做过释放度吗?先要弄清楚是否素片的问题还是包衣后导致的释放度不均匀的问题。如果素片没问题,就是包衣不均匀了,在包衣浆了包衣锅转速上下功夫!
http://pic.emuch.net/20060321/77e231c8fc1b55216322d9a05b2f512d.jpg
8楼2008-02-26 11:11:43
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xqa1977


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
包衣的问题,并不是包衣参数不变就会均匀的,只有在合理的包衣的参数条件下,包衣才具有重复性,建议检查你包衣的条件,是否是最佳的包衣条件,是否能够合理的铺展成膜干燥还有衣膜的固化,另外需考虑包衣的处方,譬如放置一段时间后增塑剂的挥发会导致释放的变化
9楼2008-05-18 04:02:58
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jzz8035

木虫 (著名写手)


xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):辛苦了,好同志一个,你的建议希望可以帮助这位朋友
根据你的介绍来看你的样品在稳定性考查前可能是合格的,但是放置一段时间后均匀性不合格是这样的吧.解决办法:
1、包衣液是配制浓度要低一点,包衣时间要长一些,尽可包均一些;
2、包衣后的片的子需要包一层保护层的衣膜。
10楼2008-05-19 08:05:11
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