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hongfei747管理员
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招聘QA主管/经理，欢迎推荐
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招人比较急，最好是可以立即上岗的，公司主要做原料药的欧美市场，所以求应聘，求推荐，最好有FDA的查厂经验。。 主要职责Major Responsibilities: 1 监督，执行并完善现有的质量系统； 2 编制、修订和审核QA相关的SOP的； 3 负责原辅料、包装材料、中间产品的审核放行，监督取样、留样的管理工作； 4 负责生产物料及在库存储物料的质量管理，以及供应商的审计工作，确保物料流转受控、质量符合要求； 5 监督生产过程中质量保证体系的文件管理、偏差管理、变更管理、验证管理、风险管理、以及产品质量回顾、纠正与预防措施的执行情况，审核偏差处理和变更流程、审核验证方案和验证报告； 6 审核产品的批生产、批检定记录；审核稳定性考察计划和报告； 7 负责本公司相关GMP相关培训，如起草和执行培训计划和方案； 8 审核用户意见及质量投诉的调查处理，审核退货产品及不合格品的调查处理； 9 起草本部门的工作目标，负责QA部门的团队建设和岗位工作的绩效考核。 要求Requirements: 1.医药相关专业本科以上学历 2.至少3年医药QA或QC质量管理工作经验 3.能够阅读与本职工作相关的英文信息/资料 |
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