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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 求干混悬剂溶出问题
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33088605

铁虫 (正式写手)

general

[求助] 求干混悬剂溶出问题

最近开始做干混悬剂，想询问下溶出度怎么考察。 每制剂单位复溶后多次给药，困惑的是该取多少做溶出，一制剂单位估计是不可能，个人觉得是取单次给药剂量，但只是个人觉得，所以求做过的人或知道的人指导一下，谢谢！
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伟大的人不需要个人签名
1楼 2013-06-07 17:01:11
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33088605

铁虫 (正式写手)

general
引用回帖:
2楼: Originally posted by 喵喵与咩咩 at 2013-06-08 14:54:33
我做过干混悬剂，不过我的是以单次给药剂量做成一包的，所以就只要把一包直接做溶出就好了。我建议你更改你的规格，像你这样很容易每次服药量不均匀的。实在不行，我觉得还是整包投入做溶出比较好。

谢谢！每剂量单位服用25次，所以一次投入不太可能，做的是3类药，规格也不好改。还有个问题请教下你，微晶纤维素通常在混悬剂里有啥用，我能想到的只能是填充剂的作用，问了下JRS的技术人员，他们说通常用的是微晶纤维素和羧甲基纤维素钠共聚物，助悬作用。但FDA资料上显示的是微晶纤维素和羧甲基纤维素钠，没说是两者的共聚物，而且微晶纤维素和羧甲基纤维素钠共聚物在国内没有注册证。
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伟大的人不需要个人签名
3楼2013-06-08 17:51:02
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
33088605: 金币+1, ★有帮助 2013-06-08 17:42:42
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-09 08:32:26
我做过干混悬剂，不过我的是以单次给药剂量做成一包的，所以就只要把一包直接做溶出就好了。我建议你更改你的规格，像你这样很容易每次服药量不均匀的。实在不行，我觉得还是整包投入做溶出比较好。
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生命不息，奋斗不止
2楼2013-06-08 14:54:33
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-14 08:24:06
引用回帖:
3楼: Originally posted by 33088605 at 2013-06-08 17:51:02
谢谢！每剂量单位服用25次，所以一次投入不太可能，做的是3类药，规格也不好改。还有个问题请教下你，微晶纤维素通常在混悬剂里有啥用，我能想到的只能是填充剂的作用，问了下JRS的技术人员，他们说通常用的是微晶 ...

BASF公司的AVICEL系列就是微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的物理聚合物，用在干混悬剂里面作为助悬剂，具有良好的触变性。
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生命不息，奋斗不止
4楼2013-06-09 14:41:51
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wsh14

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 喵喵与咩咩 at 2013-06-08 14:54:33
我做过干混悬剂，不过我的是以单次给药剂量做成一包的，所以就只要把一包直接做溶出就好了。我建议你更改你的规格，像你这样很容易每次服药量不均匀的。实在不行，我觉得还是整包投入做溶出比较好。

溶出时怎么投料啊？用水混悬后把混悬液体转移到溶出杯里吗？有些品种的干混悬要做溶出，有些不要,怎么决定要不要做？
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5楼2015-09-10 17:15:47
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