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vicky_lin木虫 (小有名气)
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[求助]
关于ICS/LABA的调查
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目前在调查一件事： 因为ICS/LABA组合制剂目前比较流行，所以想查查相关信息，发现有个疑问： 1、Flutiform由SkyePharma在EMA2010年4月获批，但是FDA却拒绝了他的上市申请，说是剂量方面的临床数据不够需要补充。为什么欧盟批了，美国却不同意，关键点在哪里？ 2、Dulera 由默克公司2010年6月24日获FDA批准上市，但是却被EMA拒了，有传是默克自己撤回申请？有谁知道具体什么情况啊？ 这两个问题去FDA和EMA查都查不到，到底是什么原因能否告知啊 |
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