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方法验证
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| 小女子初次进行方法验证，敢问各位大侠：120% 100% 80%的溶液怎么配制啊？比如100%的假设为50mg/ml,那么80%就是40mg/ml,我要是配制50ml的40mg/ml的溶液需要移取50mg/ml的溶液40ml,可是没有40ml的移液管啊？难道120% 100% 80%的溶液都是分别称量配制的而不是由高浓度逐步稀释的？ |
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【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
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首先，个人觉得，你线性只做到正负20%是不大合适的，一般而言，线性会从QL做到150%（200%更好），因为在方法生效后，考虑到测试样品的剂量有大有小，所以线性会做得尽可能大点。 我不知道你是不是用HPLC的，不过你这假设浓度有点太大了，一般而言，实验室最科学的VF体积是50mL，100mL，太大或者太小的VF在定容移液的时候误差会比较大。 至于按照你的假设，你可以配置一个100mg/mL的储备液，然后移取20mL的储备液到50mL的VF就可以了。还有移液的时候是不能用几根移液管分开来移取，最后加和的，因为每个不同体积的移液管都是有不同的校正标准的，你分开来移取就会增大误差，尤其是你在做线性的时候，反复移取的过程中，这个误差就会被放大，尤其是在稀释到QL附近的时候，影响更大。 补充一下，下面一位朋友关于中间精密度的论述，除了需要不同人，不同天，还需要不同液相，不同色谱柱，在企业内部方法转移的时候，还需要不同部门的人来做。 |
17楼2013-06-07 18:32:43
xiaomi6621
铁杆木虫 (著名写手)
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2楼2013-06-06 11:53:11
zhaolianhai
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3楼2013-06-06 11:53:39
4楼2013-06-06 12:55:05
10