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wtm1105

银虫 (正式写手)

[交流] 为什么关于气相和液相的仪器验证方案没有一个规范的标准呢? 已有3人参与

最近刚刚接触色谱仪器的验证,看了公司的验证方案,和网上大家提供的做了一下对比,真是太不统一了,而且我发现OQ\PQ的验证内容无法区分,请大家提提意见。
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musicmelody

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有国标啊,液相色谱计量的标准,用这个标准去验证仪器,一般我们都找计量员的人给我们每年溯源一次,自己期间核查也用的这个方法
2楼2013-06-05 10:04:31
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yugijiang

木虫 (著名写手)

药典上都有的
3楼2013-06-05 10:33:08
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wtm1105

银虫 (正式写手)

国标是不是太简单了,药典哪有呢,我没有找到
4楼2013-06-05 11:01:32
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笑盲虫

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有专门做认证的软件   agilent ACE过了后,基本上就可以通过FDA认证了
用文字走路,用行动分析
5楼2013-06-07 20:39:08
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