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痴梦潇湘木虫 (著名写手)
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如何估算在研药物的市场潜力已有3人参与
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排除企业营销能力、各地政策因素，一个新药市场份额主要由两方面决定，即新药自身的治疗潜力和同类药物的市场竞争，也就是所谓的first-in-class与best-in-class谁更有市场的问题。最近的一篇论文（Nat Rev Drug Discov. 2013, 12, 419-420.）研究了1990-2010上市新药的市场份额，其统计分析结论可以用来粗略估算follow-on (me-too/me-better)药物的市场潜力。 首先将一个新药的治疗潜力（therapeutic advantage）分成1、2、3三级，数值越大代表治疗潜力越好，然后根据上市顺序（launch order）或距离同类首创药物的年数（time from first-in-class launch）预测市场。  例如尼洛替尼（nilotinib, Tasigna)，该药与伊马替尼属于同类药物（Bcr-Abl抑制剂）。伊马替尼优于传统药物，而尼洛替尼又优于伊马替尼，因此将伊马替尼治疗潜力评为2，尼洛替尼治疗潜力评为3。伊马替尼于2001年上市（第1个），尼洛替尼于2007年上市（第3个），不考虑其他因素，尼洛替尼的市场份额将在17-50%。 从数据来看，follow-on药物最好能在first-in-class上市后2年内上市，否则市场潜力将下降近50%。即便是best-in-class，面对first-in-class的市场垄断，面对follow-on药物的追赶，可能还掺有仿制药的压迫，加快研发节奏是赢得应有市场的唯一出路。 [ Last edited by 痴梦潇湘 on 2013-5-31 at 14:30 ] |
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 药研小兵 |
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