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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 请问下 不同天，高效液相法，主峰保留时间发生变化，允许的范围为多少。
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岚叶

铜虫 (小有名气)

[求助] 请问下 不同天，高效液相法，主峰保留时间发生变化，允许的范围为多少。

请问下 不同天，高效液相法，主峰保留时间发生变化，允许的范围为多少。依据是什么？不胜感激。
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1楼 2013-05-27 14:37:50
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)
★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-28 12:45:37
没有明确的规定，你是指流动相，柱子等条件都不变的情况下，常时间连续进样，中间一般插入对照品，用峰面积计算，保留时间个人认为1min以内都能接受，不过具体的最好参照耐用性的结果
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6楼2013-05-27 17:08:43
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匿名

禁虫 (知名作家)
本帖仅楼主可见
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9楼2013-05-28 07:30:08
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小狼851226

铁虫 (正式写手)
应该是在0.2min之内。大家都是这样认为的。主峰在10min附近出峰，0.2/10相当于2.0%。嘿嘿，我们是这样认为的。觉得不超过0.2min 就应该符合鉴定要求。--没有找到依据。
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11楼2013-05-30 12:24:17
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rong8798

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
marktiger: 应助指数+1, 谢谢参与 2013-05-27 15:10:17
岚叶: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-05-27 15:11:31
好像没见过这样的规定，但是实际操作过程中，比如6.1是主峰保留时间，5.9-6.3左右我都认为是主峰。但是更大的变化我觉得就不太可靠了。
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2楼2013-05-27 14:47:18
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岚叶

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by rong8798 at 2013-05-27 14:47:18
好像没见过这样的规定，但是实际操作过程中，比如6.1是主峰保留时间，5.9-6.3左右我都认为是主峰。但是更大的变化我觉得就不太可靠了。

谢谢。药典二部中，高效液相色谱法，讲到重复性的相对标准偏差，用的是峰面积，是不是可以以这作为依据。
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3楼2013-05-27 14:51:47
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rong8798

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-28 12:45:29
你开始说的是保留时间（定性，数字基本是固定的）；后面提到的是峰面积算标准偏差，这个是会发生改变的。
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4楼2013-05-27 15:03:46
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岚叶

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by rong8798 at 2013-05-27 15:03:46
你开始说的是保留时间（定性，数字基本是固定的）；后面提到的是峰面积算标准偏差，这个是会发生改变的。

嗯，只是有点疑问。想弄清出，我们平常所说的保留时间，允许的波动范围。都是按经验值，像您提出的，是在0.2min的范围内，就是不知道有没成文的规定，想找到依据。
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5楼2013-05-27 15:13:28
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
测含量，只要对照与样品的保留时间基本一致就可以了
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gwmgyp
7楼2013-05-27 19:39:53
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wuhui709

木虫 (小有名气)
★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-28 12:45:46
保留时间会随着柱子的使用而发生变化，这个现象很常见的！一般半分钟之内我觉得都可以接受，只要你的图谱里面杂峰够少，例如含量测定
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8楼2013-05-27 20:32:50
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mjxyz

铜虫 (小有名气)
保留时间我认为认为1min以内都能接受，包括以前做生物分析也是这样，做一下方法耐用性看看。如果耐用性中对照的变化与样品趋势一致应该也没问题
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10楼2013-05-30 11:05:02
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