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xiaoruoqiu铜虫 (正式写手)
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[求助]
求高手帮忙看看二三段(主要是第三段)是什么意思，无须全文翻译
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主要是第三段涉及到法律条文部分看得晕晕的 ，求大神指点一二FDA considers ENDS (电子香烟) to be combination drug and medical devices, and marketing of these products is illegal without regulatory approval. FDA has announced that a claim or representation for smoking cessation is not the only element it evaluates in making these determinations. It also focuses on the product’s intended uses, on whether they are intended to affect the body’s structures and functions and/or to treat, mitigate or prevent disease (e.g. nicotine addiction). FDA has reviewed electronic cigarettes, cigars and pipes and their components and classified them as drug–device combinations under section 503 (g)(1) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the Act) (21 USC § 353(g)(1)) with their‘drug’ uses, as defined in section 201(g) of the Act (21 USC § 321 (g)), as the primary mode of action, which are intended to affect the body’s structures and functions and, in some cases, to treat or prevent withdrawal symptoms of nicotine addiction. |
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3楼2013-05-26 22:50:29
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【答案】应助回帖
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xiaoruoqiu: 金币+30, 翻译EPI+1 2013-05-31 12:50:25
xiaoruoqiu: 金币+10 2013-05-31 12:51:00
xiaoruoqiu: 金币+30, 翻译EPI+1 2013-05-31 12:50:25
xiaoruoqiu: 金币+10 2013-05-31 12:51:00
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FDA宣布对戒烟的要求或表示不是评价做出这种决定的唯一因素。 同时也重点关注产品的预期用途，关注它们是否是用来影响人体的结构与功能及/或是用来治疗、缓解或防止疾病（例如尼古丁上瘾）。 FDA已考察了电子的香烟、雪茄和烟斗以及它们的成分并把它们作为药物装置组合分类于美国食品药品化妆品法案（法案) (21 USC§353 (g) (1))的,503章(g)（1）项下,它们的药物用途规定于本法案（21 USC§321 (g))的201章，它们主要的作用方式是用来影响人体的结构与功能并且在某些情况下用来治疗或防止尼古丁上瘾的戒断症状。 |
6楼2013-05-28 11:25:51
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