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yj1983521木虫 (小有名气)
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继续招聘质量研究主管
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要求： 1. 药物分析及相关专业本科及以上学历，1年以上相关工作经验，有研究经验者优先； 2. 熟悉药物研发流程、新药注册法规以及GMP质量管理体系； 3. 具有独立承担新药质量研究及质量标准制订的相关工作经验，能够独立进行药品分析方法的建立和验证，独立进行样品稳定性试验设计与实施； 4. 能全面把握质量控制，熟练编写新药质量标准研究报告、申报等相关资料； 5. 熟悉药物分析常用仪器的操作和维护，如HPLC, MS, GC, UV等； 6. 具备良好的英文专业文献阅读水平及较强的资料检索分析能力； 7. 吃苦耐劳，有责任心，有良好的沟通能力及团队精神。 8．熟悉相关国家医药企业法律法规、国家标准及行业标准 岗位职责 1. 负责化学药品原料药及制剂的质量研究及分析检验工作； 2. 负责编写化学药品原料药及制剂注册申报资料及整理整套原始记录； 3. 负责新药分析检验仪器设备的操作、维护及保养； 4. 完整、真实、清晰地填写试验记录及报告； 5. 负责检索中、英文专业文献，撰写质量相关领域的研究综述。 |
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