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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 门冬氨酸鸟氨酸原料药的检测条件
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suka_cpu

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-31 08:34:36
liuju1216: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-07-19 16:01:43
不建议做了,某公司放话出来,拼死保这个独家的命根子.当然如果国家局那边点头了,技术上问题都不大.

不清楚是不是虚张声势
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11楼2013-05-25 02:04:04
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eqcn

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
liuju1216: 金币+2 2013-07-19 16:01:58
国内原料标准已经很高了吧，拿到标准没，能达到标准码？
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12楼2013-05-25 13:48:58
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宜春亓亮

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-31 08:34:42
liuju1216: 金币+5 2013-07-19 16:02:06
用氨基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.08mol/L磷酸盐缓冲液（磷酸调pH至4.0±0.1）-乙腈（35：65）为流动相；柱温35℃；流速1.5ml/min；检测波长为205nm。
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Whatdoesnotkillyoumakeyoustronger.
13楼2013-05-25 14:38:05
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woshiyang

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-31 08:34:48
liuju1216: 金币+3 2013-07-19 16:02:14
据可靠资料，原料药含量为滴定法，有关物质采用氨基酸分析仪和高效液相色谱法两种方法做的。
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14楼2013-05-26 09:39:34
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liuju1216

至尊木虫 (职业作家)

寂寞的忍耐
引用回帖:
14楼: Originally posted by woshiyang at 2013-05-26 09:39:34
据可靠资料，原料药含量为滴定法，有关物质采用氨基酸分析仪和高效液相色谱法两种方法做的。

有关物质一般是啥啊？
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做合成真好，做有机合成更好...............................
15楼2013-05-26 18:18:27
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miro0620

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-31 08:34:55
liuju1216: 金币+5 2013-07-19 16:02:28
1，这个品种是个坑，跳进去出来都难，99%批不下来
2，柱子基本上半个月就得换一个，你得先备个十几根吧~
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16楼2013-05-28 16:02:00
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nine123

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
痴夷子皮: 金币+3, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-31 08:35:04
liuju1216: 金币+10, ★★★很有帮助 2013-07-19 16:02:39
色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.5mol/L醋酸-醋酸钠缓冲液（40：60）为流动相，检测波长为360nm，理论板数按鸟氨酸峰计算不低于2500。
供试品溶液的制备：取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量样品（约相当于门冬氨酸鸟氨酸0.1g），置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；滤过，作为供试品溶液；
对照溶液的制备：精密称取门冬氨酸鸟氨酸对照品适量，水制成每1ml中约含1mg的溶液，作为对照品溶液；
测定法 精密量取供试品溶液和对照品溶液各5ml，分别置100ml量瓶中，加0.5mol/L的碳酸氢钠溶液（pH9）5ml、0.1%的2，4-二硝基氟苯5ml、摇匀，置80℃的水浴中加热30分钟后取出，加pH7.0磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀。取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
这个是颗粒剂的含量检测方法希望对大家有用！
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17楼2013-05-28 20:29:13
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baihe_cyr

银虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by wulei345414 at 2013-05-24 11:59:06
别做了，这个药不会批了！

为什么嘛
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越简单越幸福。
18楼2013-07-10 09:20:39
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jiangdo

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
16楼: Originally posted by miro0620 at 2013-05-28 16:02:00
1，这个品种是个坑，跳进去出来都难，99%批不下来
2，柱子基本上半个月就得换一个，你得先备个十几根吧~

期待爆料，先搬根板凳坐等知情人士八卦，也学习下如何判断什么品种算是坑~
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19楼2013-07-10 13:23:25
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折腾8766

金虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by wulei345414 at 2013-05-24 11:59:06
别做了，这个药不会批了！

请问不批大概是什么原因
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小时候，幸福是件很简单的事，现在，简单是件很幸福的事
20楼2017-05-10 10:57:09
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