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南京长澳医药科技有限公司招聘药代中心研究员
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招聘岗位：药代中心研究员 工作地点：南京 招聘人数：2人 待遇：面议 岗位职责： 1、承担新药临床前药代动力学研究，为新药筛选及制剂质量评价提供参考依据； 2、承担新药临床Ⅰ期药代动力学及生物等效性研究工作； 3、承担候选化合物成药性评价相关药物代谢研究工作； 4、承担其他部门样品的质谱定性分析工作，出具相关检验报告； 5、配合合成部进行工艺的监控，配合分析部进行杂质研究工作； 6、负责有关药代及生物等效性样品测试部分的申报资料整理、撰写及临床总结报告撰写或审核，协助申报临床、生产等工作。 7、负责新药关于非临床药代及临床药代文献调研、立项报告及申报资料撰写整理审核。 8、负责公司对外委托药代及生物等效性项目试验设计、方案及申报资料审核，保证申报资料完整、规范、科学； 9、承担对新员工及实习人员的培训工作； 10、负责药代相关专利、论文撰写工作； 11、按照GLP、GCP、CNAS规范要求，提高研究者操作水平及研究水平； 12、负责本部门相关的SOP起草撰写、宣贯； 13、负责注册过程中相关法规、技术要求的跟踪、宣贯； 14、完成公司领导交办的其它工作。 职位要求： 1、最低学历或受教育程度：本科 2、最低培训内容及时间：岗位职责培训 3、最低工作经验：2年医药研发相关 4、最低技能要求：药物分析专业，本科以上学历 5、其他要求：认真负责，与人沟通能力强，踏实肯干，努力勤奋 |
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cpu5306
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xiaoxia1
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