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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » GMP和ISO9000族的共性和区别
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郑辉1986

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-12-29 21:38:56
1、相同点：目的一致保证产品质量，对因素控制达到确保质量，强调预防为主，变管结果为管因素，对生产和质量管理要求一致，其标准随科技不断完善。
2、不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。
按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理，也不是质量体系，只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理，GMP也不等于质量体系。
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不可枯寂、不可浓艳。
11楼2013-07-29 15:48:07
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优雅的凤凰

铁虫 (初入文坛)
学习了，谢谢楼主
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12楼2013-12-23 15:56:45
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shooseal

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
在医药企业，GMP已经覆盖了ISO9000族标准
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Never give up，never shirk
13楼2013-12-24 08:17:58
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江河源800

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主的资料太简单了，且没有说明实质。其实GMP只是ISO9000族标准中很少的一部分，ISO9000标准内容及涉及范围较大，且包括GMP的全部方面，简单地说ISO9000标准是质量体系，GMP只是质量体系中质量管理部分。
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14楼2013-12-24 12:05:07
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lshjxgz

铁虫 (初入文坛)
辛苦了，谢谢！！
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书虫
15楼2013-12-26 00:42:35
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kw-great2010

银虫 (初入文坛)
多谢分享
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16楼2013-12-26 20:15:57
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sunie_2011

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这东西谈不上什么资源吧
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努力生活！
17楼2014-01-03 15:22:48
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sunie_2011

金虫 (小有名气)
这东西谈不上什么资源的，害我还浪费两金币。
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努力生活！
18楼2014-01-03 15:24:31
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