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zy.0111

新虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
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红花: 2
帖子: 189
在线: 13.6小时
虫号: 939623
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专业: 中药制剂

[求助] 中药材的贮存期如何确定？

现在新版GMP要求规定药材饮片的贮存期，请教下中药材饮片的稳定性如何开展？是在稳定性试验箱内进行还是在仓库内进行？
稳定性的试验条件如何设定？

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1楼 2013-05-17 09:43:37

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fhl20089988

铁虫 (初入文坛)

应助: 5 (幼儿园)
金币: 26
帖子: 12
在线: 2.1小时
虫号: 1765187
注册: 2012-04-19
专业: 中药制剂

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-21 08:16:16

对于中药材饮片的稳定性应该在仓库内进行进行，因为目前中药材饮片的包装基本为编织袋，不可能像药品一样有铝塑包装。放在库房进行更能接近实际，更有意义和价值。至于贮存期的具体实验开展，个人认为可以更具公司的药材流转周期进行，假如从以往来看最多存放半年可以考察7个月，不一定每个药材和饮品都进行，可以根据产品组分选择一个最不稳定的考察，因为一般来讲药材的购入都是按产品购买的，企业不可能将用到的都一次购买，这样资金占用太大，保养也费事。

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2楼2013-05-17 11:54:11

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