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lmlfeixue

木虫 (著名写手)

[求助] 半成品合格,成品含量变低

做一个制剂的含量,测半成品的含量100%左右合格,但是测成品含量就成95%了。问题出现在哪呢,已经纠结了将近三个月了
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zhmeide

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我认为这是在正常范围内,你需要看看整个检验过程是否存在转移次数过多,易损失,还有就是处理过程中是否有对含量影响的步骤。原来我们做一个软胶囊产品时就是这样。如果你长期都存在这个问题(其他检验人员检验也如此)就要考虑调整半成品的质量标准了,把偏差范围考虑进去确保成品合格。
3楼2013-05-16 13:28:55
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jixfeng

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
PSA: 金币+1, 鼓励新虫,欢迎常来药学版交流 2013-05-16 12:43:05
你把问题详细的表述一下 巧妇难无米之炊 比如半成品与产品经过了哪些工艺 2样品的溯源性问题 储存时间问题 检测条件的改变问题 等~~~
不要寻找借口
2楼2013-05-16 12:19:54
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