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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 半成品合格，成品含量变低
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lmlfeixue

木虫 (著名写手)

[求助] 半成品合格，成品含量变低

做一个制剂的含量，测半成品的含量100%左右合格，但是测成品含量就成95%了。问题出现在哪呢，已经纠结了将近三个月了
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1楼 2013-05-16 09:12:59
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zhmeide

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我认为这是在正常范围内，你需要看看整个检验过程是否存在转移次数过多，易损失，还有就是处理过程中是否有对含量影响的步骤。原来我们做一个软胶囊产品时就是这样。如果你长期都存在这个问题（其他检验人员检验也如此）就要考虑调整半成品的质量标准了，把偏差范围考虑进去确保成品合格。
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3楼2013-05-16 13:28:55
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jixfeng

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
PSA: 金币+1, 鼓励新虫，欢迎常来药学版交流 2013-05-16 12:43:05
你把问题详细的表述一下 巧妇难无米之炊 比如半成品与产品经过了哪些工艺 2样品的溯源性问题 储存时间问题 检测条件的改变问题 等~~~
赞一下(1人) 回复此楼
不要寻找借口
2楼2013-05-16 12:19:54
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