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筹建医药中间体中试车间,需要什么设备以及办理什么证件?
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| 最近公司打算筹建一个医药中间体公斤级中试车间,因为没有切实接触过,想询问下各位朋友,除了搪瓷反应釜、离心机、蒸汽锅炉、还需要哪些准备设备???需要去办理哪些证件? |
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求助仿制药的中试车间都需要哪些设备
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cepha
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2楼2013-05-16 07:54:50
bailei626
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【答案】应助回帖
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筹建医药中间体中试车间: 1、什么安评、环评等政策要求的都必须做,这在相关网站可以找得到; 2、根据1~2个拟生产的产品请有资质的设计院设计车间,设备布局; 3、当然了,筹建中试车间一定是,今后做不同品种和不同反应类型的产品,所以在设计初期,就需要考虑满足不同反应要求的反应罐(如搪玻璃、不锈钢都得有),还有特殊要求的(如高温反应160°以上,-20度一下的深冷反应,高压反应)都需要考虑; 4、离心机、冷凝器、高位、储罐等都需要考虑耐酸和耐碱,若条件允许的话,每种设备都陪2套,高位、储罐等可以采用移动式的,快接连接。 对了还有干燥设备(最好鼓风烘箱和真空干燥箱都得有,还要有耐酸的),过滤器可采用滤芯式的,移动方便,易清洁。好了,暂时也就先写这么多了! |

3楼2013-05-16 08:42:28
bailei626
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4楼2013-05-16 08:45:10












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