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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 氯离子控制
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505033774

金虫 (正式写手)

[交流] 氯离子控制

大家在做质量标准中制定氯离子含量时，都订多少啊，有什么依据么？ 多谢各位
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1楼 2013-05-15 16:56:04
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wangyu198215

铁杆木虫 (小有名气)
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取本品约20mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（中国药典2010年版二部附录Ⅶ C），用0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml作吸收液，使生成的烟雾完全吸收后，继续振摇2~3分钟，再放置数分钟，用水洗瓶塞与铂丝，加稀硝酸5ml，精密加入硝酸银滴定液（0.02mol/L）15ml，再加硝基苯3ml，硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.02mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml硝酸银滴定液（0.02mol/L）相当于0.709mg的Cl。

这是我们一个品种测定氯离子含量的方法，你可以参考一下，如果你样品结构中含氯，那可以得出理论含氯量，然后根据你三批中试样品的测定结果，确定标准限度。
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5楼2013-05-16 12:41:19
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liukarl

铁杆木虫 (著名写手)
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根据品种不同，参考药典已有品种制度，要快乐剂型！
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4楼2013-05-16 12:18:08
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装水的水杯

捐助贵宾 (著名写手)
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我们也在做氯离子的检测，目前的方法是用离子色谱进行测定，不过成本略高。至于订的标准，貌似我们也没有。
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6楼2013-05-16 15:21:11
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huangq816

金虫 (正式写手)
★
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直接用硝酸银滴定，至于质量标准限度，根据产品的特性来定。
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7楼2013-05-16 16:02:09
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