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成药性研究包括剂型设计吗？
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方向2、中药新药候选药物研究 研究目标：完成候选药物成药性研究，申报或获得专利。 研究内容：开展中药有效组分和有效成分的成药性研究，完成初步制备工艺及质控方法、早期药代动力学和安全性评价，以及作用机理和主要药效学的初步研究。重点支持组方合理、治疗病症明确、具有较大市场前景的创新复方中药的成药性研究。 请问上面指南中”完成初步制备工艺及质控方法“这里指的是有效成分的制备还是指的剂型的制备呢，另外早期药代动力学和安全评价是不是用原料药实验就可以了，不要用成药实验吧？ |
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