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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 盐酸吉西他滨
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zhangxiaohang

木虫 (小有名气)

[交流] 盐酸吉西他滨

注射用盐酸吉西他滨冻干后,复溶澄清度不好,为何
处方: 盐酸吉西他滨,甘露醇,醋酸钠,用氢氧化钠调节PH
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1楼 2007-09-21 09:35:23
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
我们有位同事也做过这个产品，更绝的是他做1g的复溶澄清度很好，可200 mg复溶澄清度就不合格，冻干前后pH值并没有变化，重复多次如此，原因不明。有哪位高人指点？也给我们一点启示，多谢了！
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3楼2007-09-21 10:30:09
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yinyuexingguang

木虫 (正式写手)
可能是PH影响，ph前后变化多大！！是生产的品种？？？
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2楼2007-09-21 09:53:14
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richard9073

铜虫 (小有名气)

甘露醇

可能是调节PH值问题,甘露醇容易结晶析出,因此建议配制时间要快,PH值在5-6为好,如果不行就换其他溶剂.
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4楼2007-09-23 19:43:00
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
引用回帖:
Originally posted by richard9073 at 2007-9-23 07:43 PM:
可能是调节PH值问题,甘露醇容易结晶析出,因此建议配制时间要快,PH值在5-6为好,如果不行就换其他溶剂.

胡说八道，注射用盐酸吉西他滨的pH值应该是2.7-3.3 (USP30-NF25)。
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5楼2007-09-24 15:52:26
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