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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 工程设备 » 西林瓶灌装机设备性能确认
汕头大学海洋科学接受调剂
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monkey32

金虫 (小有名气)

[求助] 西林瓶灌装机设备性能确认 已有1人参与

西林瓶线灌装机PQ应该验证哪些内容？？？
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1楼 2013-04-19 14:38:01
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wlcml083

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

生产能力=数量/分钟
灌装质量=装量监测
灌装无菌风险=无菌监测
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6楼2016-01-05 15:31:58
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lijing916926

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-23 08:35:54
CIP  SIP  除菌滤芯的完整性和排气程序 模拟灌装程序
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是啊没有努力的人想收获什么呢
2楼2013-04-19 16:39:29
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dml8888

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-23 08:35:59
通过CCA（关键部件分析）来确认你需要的验证内容及程度
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3楼2013-04-19 17:27:13
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monkey32

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lijing916926 at 2013-04-19 16:39:29
CIP  SIP  除菌滤芯的完整性和排气程序 模拟灌装程序

我们的灌装机没有CIP、SIP程序，同时，我们的滤芯完整性已经验证过了。
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4楼2013-04-21 21:38:05
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