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三枝九叶草

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 注射剂的工艺用水与灭菌注射用水的差异

请问生产注射剂(化药)中的工艺用水与作为成品的灭菌注射用水在申报注册、生产工艺及质量要求方面有何差异?大输液的生产线认证可以用灭菌注射用水作为认证品种吗?
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kkzzjj

银虫 (小有名气)


可乐=枫(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论。
不是的,工艺用水是安生产验证走,而灭菌注射用水是按产品生产走,只不过浓配处是光放水而已,其他都和其他产品一致(大容量),值得注意的是水是很难生产的,PH不好控制.
2楼2007-10-08 10:47:57
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