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降糖药中能用乳糖作为尾料吗?
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木虫
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降糖药中能用乳糖作为尾料吗?
如题,能用乳糖作为降糖药的辅料吗?其实现在很多品种的降糖药内都还有乳糖,审评中心并没有因此而退审!我想说的是作为二糖的乳糖,也可以转化为葡萄糖,这样对血糖没有影响吗?为什么?请大家谈谈自己的看法
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那得看什么注册分类了
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有很小的影响,基本上可以忽略。乳糖转化为葡萄糖,不可能全部吸收转化,存在生物利用度问题,同时口服的降糖药质量小与大米饭比可以忽略,在说正个降糖药辅料不可能完全是乳糖,百分比就小了,所以审评中心不会退审!如果退审,病人就连饭都不能吃了。
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2013-04-13 21:51:08
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有很小的影响,基本上可以忽略。乳糖转化为葡萄糖,不可能全部吸收转化,存在生物利用度问题,同时口服的降糖药质量小与大米饭比可以忽略,在说正个降糖药辅料不可能完全是乳糖,百分比就小了,所以审评中心不会退审!如果退审,病人就连饭都不能吃了。
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我觉得作为辅料,就是对药品影响很小的意思了,再说再分解成的葡萄糖也不多,对药物实际上的影响很小,大概是这个意思
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我觉得作为辅料,就是对药品影响很小的意思了,再说再分解成的葡萄糖也不多,对药物实际上的影响很小,大概是这个意思
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liyongping88
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