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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 方达医药(中国)临床研究中心和生物分析实验室成功通过美国FDA检查
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charlie9

金虫 (正式写手)
FDA还管这个？
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11楼2013-06-14 09:38:24
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药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

优秀版主优秀版主
在中国，狗屁认证不如人脉
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来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
12楼2013-06-14 10:55:31
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xuranchi

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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在上海生物分析部分通过两次FDA审查
CMC部分通过了一次FDA审查
临床着落在郑州
审查的过的数据都是大药企的药物申报FDA
这个是真实的
只是发展前景堪忧啊
我说的是中国部分
美国部分不了解
中国部分高层问题很大
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13楼2014-02-26 15:19:15
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xuranchi

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
10楼: Originally posted by 87184194 at 2013-03-27 09:16:52
GLP没有多大意义，国内GLP肯定会放在国家上海新药安全评价中心等这些著名的毒理学实验室做，什么FDA，GLP有专门的一套认证标准，AAALAC认证，OECD成员国。
中国境内第一次？国内都知道昆泰是GCP CRO公司的领头羊， ...

这里审核过的也只是分析部门的数据
方达很小的一家公司
国内外申请FDA的外包部分都包给国外做
在国内很少
而方达刚好有几家大药厂的药要申请FDA
数据在中国分析的
方达的临床很一般般
可能在生物分析这部分还不错
听说国内科文斯当年都是方达跳巢去的老人
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14楼2014-02-26 15:28:16
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