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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 原研制剂
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cj22xmc

新虫 (正式写手)

[交流] 原研制剂

查找药物的原研厂家，制剂和原料。
这里原研指的是原始研究和生产单位，专利一般可以找到原始研究单位或机构，原始生产单位不一定能找到。各位有何高见。
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1楼 2013-03-12 07:50:12
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

snowqueen713

铜虫 (初入文坛)
★
cj22xmc(金币+1): 谢谢参与
不知道你找原研厂家是不是要重新评估固体制剂的溶出度啊？
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3楼2013-03-12 08:35:12
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yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)
★
cj22xmc(金币+1): 谢谢参与
在Baidu或Google里搜索相关信息，一般都会找到原研；
如果在FDA已经上市，就能找到原研厂家的说明书，辅料组成说明书中一般都有，如果是多个规格，FDA中也能知道那个规格是参比制剂；
如果在欧盟上市，在欧洲药品局中也可以找到说明书，辅料组成其中也有；
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12楼2013-04-01 08:53:39
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yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不是的。
在FDA，是原研制剂的，产品信息中会注明是参比。
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14楼2013-04-01 09:30:25
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普通回帖

茅塞顿开

至尊木虫 (文坛精英)
★
cj22xmc(金币+1): 谢谢参与
飘过
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2楼2013-03-12 08:30:35
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pal2004

木虫 (正式写手)
★
cj22xmc(金币+1): 谢谢参与
这个看看哪个公司最先上市销售就知道了吧。
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4楼2013-03-12 09:25:39
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zcl427

禁虫 (初入文坛)
★
cj22xmc(金币+1): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽
5楼2013-03-12 09:50:27
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wangadi

木虫 (小有名气)
★
cj22xmc(金币+1): 谢谢参与
FDA 查NDA即可
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7楼2013-03-13 10:13:16
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飞翔156

铁虫 (正式写手)
★
cj22xmc(金币+1): 谢谢参与
同上
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8楼2013-03-14 08:59:26
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orionwei

至尊木虫 (著名写手)
★
cj22xmc(金币+1): 谢谢参与
百度文库里好像有一个原研药的文档，你可以搜搜看
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9楼2013-03-14 16:59:56
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晨基范宁

金虫 (初入文坛)
★
cj22xmc(金币+1): 谢谢参与
来凑个热闹~~有问题问百度吧
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10楼2013-03-14 17:59:48
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cj22xmc

新虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by snowqueen713 at 2013-03-12 08:35:12
不知道你找原研厂家是不是要重新评估固体制剂的溶出度啊？

是的，请指点。
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11楼2013-04-01 08:10:51
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cj22xmc

新虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by yanviolet at 2013-04-01 08:53:39
在Baidu或Google里搜索相关信息，一般都会找到原研；
如果在FDA已经上市，就能找到原研厂家的说明书，辅料组成说明书中一般都有，如果是多个规格，FDA中也能知道那个规格是参比制剂；
如果在欧盟上市，在欧洲药品 ...

我在FDA找了，一个药，是不是这些公司生产的都算原研制剂。http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/docs/tempai.cfm
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13楼2013-04-01 09:25:06
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yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我一般都是在 Drug Information (Drugs@FDA) 里查找
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15楼2013-04-01 09:35:17
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cj22xmc

新虫 (正式写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by yanviolet at 2013-04-01 09:30:25
不是的。
在FDA，是原研制剂的，产品信息中会注明是参比。

明白啦，RLD项下位yes者是原研制剂。那原研制剂还是可以有很多啊。
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16楼2013-04-01 09:39:11
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天泊一心

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
找找看文献里面的参考文献呢，我也凑个热闹^_^
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17楼2013-04-01 10:42:15
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diwanpeng

金虫 (小有名气)
到SFDA里面查查
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18楼2013-04-01 10:47:09
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ddtao

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
应用 药用级多聚赖氨酸 可做一些原研制剂
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19楼2013-04-03 10:18:30
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syhorchid6楼
2013-03-12 18:27   回复  
cj22xmc(金币+1): 谢谢参与
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