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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料如何投料？
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diamond2

银虫 (小有名气)

[交流] 原料如何投料？

化药原料大多按滴定来测含量的，而制剂却又按液相来测含量，这两者测出来的含量是有差别的？那在制剂 生产时是按哪个含量测定结果来投料呢？
投料时是否还要折去水分，折算含量至处方量的100%投料呢？比如，测得含量为95%，处方量是100mg，那投料时是否要投100/95%=105mg呢？
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1楼 2007-08-28 10:59:12
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drughope

银虫 (初入文坛)
★
小小强(金币+1,VIP+0):谢谢参与。。
滴定或液相的选择要按质量标准的方法来定，
投料要折水分。
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2楼2007-08-28 12:54:58
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xanda

木虫 (正式写手)
★ ★
小小强(金币+2,VIP+0):同意此观点。。。谢谢参与。。。。
原料标准中要求按哪个方法测定,就按该法所测定的含量来计算投料量.
投料需折干(水分)折纯(含量).

有的产品原料和制剂的含测方法不一致,可能会导致制剂的含量值有一定偏差,这个需要长期积累,找出规律,然后调整投料比例.再此之前没啥好的办法,来消除差异.
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3楼2007-08-28 16:01:55
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sunbin810410

铜虫 (初入文坛)
根据原料标准来册
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4楼2007-09-09 15:35:09
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