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fandesheng

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[交流] 新虫求救-------颗粒剂菌检不合格？

现在有批颗粒剂的半成品,大肠杆菌检验不合格,请问各位高手有什么好的处理办法.谢谢!!!!!!!

[ Last edited by 可乐=枫 on 2007-8-24 at 20:36 ]

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1楼 2007-08-24 11:15:27

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drughope

银虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
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注册: 2007-04-04
专业: 药物制剂

★
louyiceng(金币+1,VIP+0):欢迎应助。

一般的处理办法是钴-60照射，强度范围一般是2.5-10格瑞，个别有用20格瑞的。但要注意，辐射剂量过强有可能会使制剂颜色发生改变，甚至是包装瓶颜色也会改变。
如果是一般送检这样应该没问题。
如果是给人吃，我看还是重做吧，过去和人讨论过放射剂量残留的问题，大家观点不一致。
最后的办法不见得适合你的产品，就是用75%或无水乙醇重新制粒再干燥，或许也能解决问题。