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三枝九叶草

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 求助:关于粉针的工艺

除了大部分青霉素类与头孢类可以直接进行无菌分装(不是冻干)成为粉针,还有哪些品种呢,从什么地方可以查出某粉针是直接无菌分装的还是冻干的呢?
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amor007

铁杆木虫 (著名写手)

很多看性状就能看出来,冻干和直接分装的无菌粉末性状差别很大。
查标准就行吧
2楼2007-08-23 15:58:38
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三枝九叶草

铁杆木虫 (正式写手)

才接触注射剂,化药标准里也没有工艺啊,想找几个可以直接分装的品种,先不考虑青霉素和头孢.
3楼2007-08-23 16:09:05
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xanda

木虫 (正式写手)


可乐=枫(金币+1,VIP+0):谢谢应助,欢迎常来药学版。
一般区别花药注射剂是无菌分装还是冻干,只需看产品的标准中对形状的描述。
一般情况下:如粉针剂外观描述为:粉末或结晶性粉末的基本是无菌分装产品(因为它是原料直接分装,和它的原料性状应该是一致的)
如粉针剂外观描述为:冻干固体或粉末 及 疏松块状固体或粉末 可判定为冻干制剂(因为在制剂的生产过程中,性状发生了根本改变)。
综上,另一种区别办法,与原料标准中的性状进行比较,看是否有较大差异。
4楼2007-08-23 17:04:42
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三枝九叶草

铁杆木虫 (正式写手)

十分感激!
5楼2007-08-23 17:27:29
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