| 查看: 326 | 回复: 0 | ||
wuyi0982银虫 (小有名气)
|
[求助]
多肽类注射剂微生物无菌检查方法验证问题
|
|
各个朋友，大家好，我公司有一个新药，为多肽类注射剂，按要求必须进行无菌检查。所以在无菌检查前需进行无菌检查方法验证，按2010年版药典附录相应内容规定，无菌验证采用薄膜过滤法进行。但是由于该新药，装量很少一支才0.2ml，按要求如果做验证的话用量将很大，所以我的问题是： 1.薄膜过滤法，最低检验量是多少ml？ 2.有没有做过此类药物相关验证的朋友，介绍下如何减少样品量的经验。 |
回复此楼» 猜你喜欢
青椒八年已不青，大家都被折磨成啥样了？
已经有5人回复
-
青年基金C终止
已经有3人回复
-
26申博求博导推荐-遥感图像处理方向
已经有4人回复
-
限项规定
已经有7人回复
-
救命帖
已经有8人回复
-
招博士
已经有4人回复
-
西南交通大学国家级人才团队2026年博士研究生招生（考核制）—机械、材料、力学方向
已经有3人回复
-
英文综述是否需要润色及查重
已经有5人回复
-
为什么nbs上溴 没有产物点出现呢
已经有9人回复
找到一些相关的精华帖子，希望有用哦~
CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 抗菌肽（多肽类抗生素）产物与菌体分离，离心速度是多少？
已经有10人回复
点击这里搜索更多相关资源科研从小木虫开始，人人为我，我为人人