| 查看: 320 | 回复: 0 | ||
wuyi0982银虫 (小有名气)
|
[求助]
多肽类注射剂微生物无菌检查方法验证问题
|
|
各个朋友，大家好，我公司有一个新药，为多肽类注射剂，按要求必须进行无菌检查。所以在无菌检查前需进行无菌检查方法验证，按2010年版药典附录相应内容规定，无菌验证采用薄膜过滤法进行。但是由于该新药，装量很少一支才0.2ml，按要求如果做验证的话用量将很大，所以我的问题是： 1.薄膜过滤法，最低检验量是多少ml？ 2.有没有做过此类药物相关验证的朋友，介绍下如何减少样品量的经验。 |
回复此楼» 猜你喜欢
A期刊撤稿
已经有3人回复
-
职称评审没过，求安慰
已经有34人回复
-
垃圾破二本职称评审标准
已经有17人回复
-
回收溶剂求助
已经有6人回复
-
投稿Elsevier的Neoplasia杂志，到最后选publishing options时页面空白，不能完成投稿
已经有22人回复
-
申请26博士
已经有5人回复
-
EST投稿状态问题
已经有7人回复
-
毕业后当辅导员了，天天各种学生超烦
已经有4人回复
-
求助文献
已经有3人回复
-
投稿返修后收到这样的回复，还有希望吗
已经有8人回复
找到一些相关的精华帖子，希望有用哦~
CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 抗菌肽（多肽类抗生素）产物与菌体分离，离心速度是多少？
已经有10人回复
点击这里搜索更多相关资源科研从小木虫开始，人人为我，我为人人