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mercury0032

木虫 (正式写手)

虫中之虫

[交流] 工艺验证与产品验证的区别

如题，请大家讨论一下这个问题，高手为我解答，谢谢！
[search]工艺验证  产品验证[/search]
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大肚能容，容天容地，容天下能容之事。开怀大笑，笑古笑今，笑天下可笑之人。
1楼 2007-08-21 11:30:51
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wsuixin

金虫 (小有名气)
工艺验证是就某一个工序,在具体的设备使用下对生产操作条件进行的.
产品验证是在设备\工艺验证合格的基础上对某个品种进行的整个生产过程进行的.
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6楼2008-04-08 17:06:56
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)

产品验证一说听说的不多

主要是设备验证、工艺验证和清洁验证。另外厂房设施也验证一下。
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2楼2007-08-21 15:42:30
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gaoshang

铜虫 (小有名气)
★
qcbnj(金币+1,VIP+0):3Q
工艺验验证是一个或者几个工序的验证,主要是验证设备对工艺的适应性,可以用模拟样,甚至有些设备设备的性能确认就是工艺验证(比如:灭菌柜的PQ).
产品验证是整个产品所有工序的验证,验证主要是设备工艺条件的适应性.象现在注册要求的验证,个人感觉应该是产品验证.
一家之言,仅供参考.
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3楼2007-08-25 10:54:30
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liucathy

新虫 (初入文坛)
工艺验证就是整个生产过程的可行性验证, 整个生产线的可行性,是达到合格产品的过程
   产品验证项目较多, 需要药理,临床,毒理等诸多项目
   是一个项目的2个阶段
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5楼2007-09-06 14:27:49
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