| 查看: 7323 | 回复: 156 | ||||
| 【奖励】 本帖被评价131次，作者dml8888增加金币 99.8001 个 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
[资源]
实施新版GMP技术性问题答疑500题
|
||||
| 实施新版GMP技术性问题答疑500题（1-260）[ Last edited by dml8888 on 2013-2-28 at 15:27 ] |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 新版GMP实施中技术性问题答疑500题.docx
2013-02-28 15:26:23, 241.97 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 医药 | 软件 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
wzj_sxdt» 猜你喜欢
为什么资助数各大高校都创新高，自己申请怎么就这么难
已经有10人回复
-
基金系统什么内容也没有
已经有7人回复
-
有多少人是今天查系统知道结果的？
已经有18人回复
-
国自然面上复盘~欢迎讨论
已经有12人回复
-
售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急
已经有3人回复
-
哪位高人中了，把查询到的截图贴出来让我看看，让我长长见识
已经有6人回复
-
售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有4人回复
-
面上合作单位盖章
已经有5人回复
-
导师吐槽：我怎么摊上了这么个极品研究生！
已经有7人回复
-
申请删除本帖
已经有7人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 新版GMP问解答汇总
已经有56人回复
8楼2013-02-28 15:27:46
|
说明： 1、本《答疑》列出的问题，主要由中国医药设备工程协会在成都、长春、济南、长沙、广州召开的实施新版GMP专项技术交流会上搜集，四川省医药保化品质量管理协会也提供了部分问题。所有问题的解答先后由国内知名GMP专家邓海根、锺光德、姜国明、丁德海、郑晓、葛均友等集体参与讨论确定，由邓海根老师统稿后经参与讨论的专家审定，并由锺光德校订、整理。本解答内容，仅可为解决实际问题时提供一个参考，不作为实施10版GMP的依据或判定原则；若有与国家食品药品监管部门的解释不一致之处，均应以法定机关的解释为准。任何具体技术问题的解决，都必须紧密结合自身实际并基于科学，正确把握质量风险管理的原则和方法，切忌生搬硬套或脱离GMP规范原意。由于版权问题、篇幅及时间等因素，答疑在可能条件下引用了美国注射剂协会的一些要求，也一并供参考。 2、阅读范例： 对所提问题，尽量在规范原文中注明来源以便引导，但标注的条款编号在内容上不一定具备直接准确的对应性，这需要在阅读中加以注意。其拼音缩写的含义如下： A、 TZ-312（十三）：表示“通则第312条第十三款； B、 FL1-71（二）：表示“附录1第七十七条第二款”； C、 QT ，其他。不能获得GMP规范对应条款但属于GMP相关范畴的具体问题归入此类。 3、本《答疑》将分次在中国医药设备工程协会网站(www.cpape.oyg.com)和中国西部医药信息网(http://www.rrrry.com/)同时登出。现先登出《无菌药品》部分，包括《通则》《附录》等；《非无菌药品》部分将在随后登出。凡有援引者，务请注明出处并同时登出本《说明》。 4、联系邮箱：cwmi2012@163.com，请注明单位，联系人及联系方式（邮箱）。 |
3楼2013-02-27 09:32:45
简单回复
张吉刚2楼
2013-02-27 09:30
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
gdcjl4楼
2013-02-27 11:14
回复
一般 顶一下，感谢分享！
sjshvdc5楼
2013-02-27 14:55
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
刘6666楼
2013-02-27 22:14
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2013-02-28 12:27
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
billp9楼
2013-03-16 20:34
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sjshvdc10楼
2013-03-17 13:41
回复
顶一下，感谢分享！
马可波罗7111楼
2013-04-22 10:07
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
kimpirateyyc12楼
2013-05-02 16:44
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
keke775852113楼
2013-05-03 18:01
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
xzj58514楼
2013-05-28 14:09
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
30