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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 紫外选择波长问题
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zihuadd

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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从头开始: 金币+2, 感谢参与 2013-02-25 10:09:50
一般来说，波长越接近于末端吸收，辅料越容易出峰，波长越大，其专属性要性对较好，所以还是建议按照国家标准方法制定标准，至于吸收值的问题，可以适当减少稀释倍数来增加吸收值，范围最好在0.2-0.7之间，最好是不用稀释，滤液直接检测才好呢，呵呵~~·
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11楼2013-02-23 08:35:21
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dezhikong

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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做过新药研发的人，一直都想“仿药不仿标准”，但首先是吃透为啥美国标准那么做！
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12楼2013-02-23 13:09:04
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2013-02-25 10:09:55
同意楼上几位的说法，对于溶出测定来说，一般波长选择的原则是，辅料与相应的固体制剂的包衣及胶囊壳等在该波长处无吸收，不干扰测定，其次就是在所选波长处的主药响应值合适。关于杂质的吸收，往往所占比例很小，已经在有关物质中控制了，相对于溶出来说，影响微忽其微，因此重点考虑的是排除辅料干扰、吸收度在0.3~0.7的范围内。
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gwmgyp
13楼2013-02-25 09:55:52
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duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by linanali1985 at 2013-02-22 16:47:50
我主要是考虑如果是在340nm处的吸光度在0.2左右，一般紫外的吸光度要求不是说最好是在0.2-0.8之间吗？如果这么小的吸光度紫外的检测误差对我得溶出结果不是会有一定的影响？

如果方法学验证过回收率线性等都没有问题，那么该法就可以用，而不必拘泥于0.2到0.7的范围内。当然你也可以调整浓度使吸光度在该范围内，但同样需要经过验证。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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14楼2013-02-26 11:57:45
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