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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 20世纪5,60年代经FDA 批准上市的药物， 后因安全性和有效性不明确 被撤柜了
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hero2011

银虫 (小有名气)

[求助] 20世纪5,60年代经FDA 批准上市的药物， 后因安全性和有效性不明确 被撤柜了

如题 有一个药物在1950-1972年经FDA批准上市了，但是由于后期政策要求，研究有效性和安全性，由于研究数据不足，后来该产品就撤柜了，这样的话怎么查找这个产品当时上市的适应症和剂型规格呢 ？希望了解的同仁给予指导
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不放弃，定实现！
1楼 2013-02-21 11:03:59
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小叶子00

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
药品被撤柜，它的资料还是有的，拿当时上市的药品名称网上google 百度一下就好
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方达医药—药企研发及国际化合作伙伴, 临床前、临床、生物分析、CMC、申报注册等, 电话:13911855209; Q:47074525; E-mail:gaozhaolv@frontagelab.com.cn
2楼2013-02-21 11:08:50
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hero2011

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 小叶子00 at 2013-02-21 11:08:50
药品被撤柜，它的资料还是有的，拿当时上市的药品名称网上google 百度一下就好

不好意思 只知道活性成分 不知道药品名称呢
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不放弃，定实现！
3楼2013-02-21 11:11:10
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小叶子00

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by hero2011 at 2013-02-21 11:11:10
不好意思 只知道活性成分 不知道药品名称呢...

这个就比较麻烦了，如果不涉及隐私，建议把活性成分发上来，让大家帮帮忙！
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方达医药—药企研发及国际化合作伙伴, 临床前、临床、生物分析、CMC、申报注册等, 电话:13911855209; Q:47074525; E-mail:gaozhaolv@frontagelab.com.cn
4楼2013-02-21 11:18:04
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hero2011

银虫 (小有名气)
活性成分是 猪源松弛素（pRLX）  早期经FDA批准上市了 当时上市的适应症和剂型规格没有没同仁知道呢 最后又资料支持
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不放弃，定实现！
5楼2013-02-21 14:00:07
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