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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 关于GMP第100条，水系统的日常监测项目有哪些，氨可以不检吗
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jjkkle

铜虫 (初入文坛)

[求助] 关于GMP第100条，水系统的日常监测项目有哪些，氨可以不检吗

公司现有的文件时2小时监测一次水系统的的电导，PH,氨，我想问下氨可以不测吗？如果要更改文件怎么更改？谢谢
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1楼 2013-02-18 08:31:42
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 欢迎到药品生产版交流 2013-02-25 09:33:48
我们这里没听说有氨的检测，常规检测项目有pH，电导，总有机碳，微生物限度。其中pH，电导是在线检测的，总有机碳，微生物限度是一周一测的。
你如果要改文件，得走变更流程，并且提出氨的总体趋势评价，以及水系统影响因素和表现形式对应关系评价。
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2楼2013-02-20 14:51:57
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kiim

新虫 (初入文坛)
谢谢啦
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3楼2013-02-20 22:53:21
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