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讨论,求助:关于含氟化合物的氟检查法
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最近做一个含氟的化合物,关于氟检查法,我有一些疑问. 1.是否所有的含氟化合物都需要做氟检查法,为什么要做,有什么意义呢? 2.我在药典找了一个含氟化合物,以氟尿嘧啶为例,药典规定,其含氟量应为 11.1%~12.4%. 因为,F分子量：19.00 氟尿嘧啶分子量：130.08 所以,理论含氟量为：19.00 /130.08=14.6% 而药典规定含氟量应为13.1％～14.6％(理论含氟量的90%～100%),我对这个90%的下限有疑问,按道理说,氟尿嘧啶的含量为97.0%~103%之间,那么说F的含量应该在14.16%~15.04%之间啊;又或者说可能样品中含有含氟的杂质,可是该杂质有可能分子量大于130.08,也可能小于130.08;又或者说是由于方法学的问题导致的误差,可是该误差可能是正误差,也可能是负误差啊.综上所述,我想说的就是,一,为什么氟的下限这么小,居然是理论值的90%;二,我觉得上限应该大于理论值的100%.我个人认为含氟量定为95%~105%可能更有意义.不知道其他战友怎么理解的. 希望战友们指正. |
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