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FDA优先审批白介素受体-1拮抗剂Rilonacept
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Regeneron制药公司昨天宣布，FDA已接受白介素-1受体拮抗剂Rilonacept用于治疗 CAPS（与Cryopyrin蛋白相关的一种周期性自身炎症疾病）的申请，并同意优先对其进行审批。此前，FDA也已将该药制定为治疗CAPS的罕见病药。CAPS是一种遗传性炎症疾病，包括家族性寒冷型自身炎症综合症（FCAS）和多系统炎症综合症（MWS，荨麻疹、淀粉样变性、肾炎和耳聋综合症）。 白介素-1是由人体特定细胞分泌的一种蛋白质。在很多时候，它可以通过附着于人体免疫系统细胞表面的受体而帮助调节免疫及炎症反应。但如果白介素数量过多，则对人体有害，已有研究表明过量白介素是多种炎症疾病（包括CAPS）的罪魁祸首。 Rilonacept是一种长效型白介素-1受体拮抗剂，它可以附着于血液中的白介素-1并对其有抑制作用。一旦被Rilonacept附着，白介素-1就无法附在细胞表面的受体，之后两者都被排出体外。 FDA预定在2007年11月底开始审批上述申请。目前，还没有药物通过批准治疗CAPS。 |
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zblijianjun
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