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袁东香2

金虫 (小有名气)

[求助] 药物申报

请问  各位师兄师姐  关于仿制药申报资料中的毒理学试验及文献资料到哪里找啊??
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忍!!!
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星星的眼睛

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
袁东香2: 金币+2 2013-01-30 08:49:54
你是要所需要的申报资料中的相关要求还是具体的实验资料,如果是要求的话,法规里面就有;如果是具体的实验资料的话,可能要到相关的数据库去找寻,由于没有涉及过,所以这方面就帮不了你了
2楼2013-01-29 17:13:30
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光脚看世界

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
袁东香2: 金币+3 2013-01-30 08:50:55
FDA EMEA找到原研的应该就差不多了 我也没做过,但是有点印象,你自己去试试咯
厚与黑,实干。
3楼2013-01-29 17:29:54
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袁东香2

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 星星的眼睛 at 2013-01-29 17:13:30
你是要所需要的申报资料中的相关要求还是具体的实验资料,如果是要求的话,法规里面就有;如果是具体的实验资料的话,可能要到相关的数据库去找寻,由于没有涉及过,所以这方面就帮不了你了

Thank you all the same!
忍!!!
4楼2013-01-30 08:50:34
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袁东香2

金虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 光脚看世界 at 2013-01-29 17:29:54
FDA EMEA找到原研的应该就差不多了 我也没做过,但是有点印象,你自己去试试咯

谢谢
忍!!!
5楼2013-01-30 08:51:05
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