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baiyuefei版主 (文学泰斗)
风雪
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关于药物分析的方法
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Uniformity of dosage units <6.02> Perform the test accord- ing to the following method: it meets the requirement of the Content uniformity test. Disintegrate 1 tablet of Pioglitazone Hydrochloride Tablets with 10 mL of 0.1 mol/L hydrochloric acid TS, add 70 mL of methanol, shake vigorously for 10 minutes, then add methanol to make exactly 100 mL, and centrifuge. Take exactly V mL of the supernatant liquid, add a mixture of methanol and 0.1 mol/L hydrochloric acid TS (9:1) to make exactly V?mL so that each mL contains about 26 mg of pioglitazone hydrochloride (C 19 H 20 N 2 O 3 S.HCl), and use this solution as the sample solution. Separately, weigh accurately about 33 mg of Pioglitazone Hydrochloride RS (separately, determine the water <2.48> in the same manner as Pioglita- zone Hydrochloride), dissolve in 10 mL of 0.1 mol/L hydro- chloric acid TS, and add methanol to make exactly 100 mL. Pipet 4 mL of this solution, add a mixture of methanol and 0.1 mol/L hydrochloric acid TS (9:1) to make exactly 50 mL, and use this solution as the standard solution. Determine the absorbances, A T and A S , of the sample solution and stand- ard solution at 269 nm as directed under Ultraviolet-visible Spectrophotometry <2.24> using a mixture of methanol and 0.1 mol/L hydrochloric acid TS (9:1) as the blank. |
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nwsuafliu
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baiyuefei: 金币+60, 翻译EPI+1, ★★★很有帮助, 有效应助 2013-01-21 19:09:55
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单剂量均匀度（6.02） 根据下述方法进行测试，该测试满足含量均匀度测定的要求。用10ml 0.1 mol/L的盐酸试验溶液分解1片盐酸吡格列酮片，加入70 mL甲醇，用力摇晃10分钟，然后加入甲醇至100毫升，离心。准确量取V毫升上清液，加入甲醇：0.1mol/L盐酸试验溶液（9：1）的混合液，刚好至V?毫升，使每毫升含约26毫克盐酸吡格列酮（C 19 H20 N 2 O 3 S.HCl），将该溶液作为样品溶液。 另外，准确地称取约33毫克盐酸吡格列酮标准样品（单独以和盐酸吡格列酮片相同的方式确定水<2.48>），溶解于10mL的0.1mol / L盐酸试验溶液，并加甲醇至100毫升。 吸取4毫升该溶液，加入甲醇：0.1 mol / L盐酸试验溶液（9:1）的混合物至50毫升整，并将该溶液作为标准溶液。以甲醇：0.1 mol / L盐酸试验溶液（9:1）的混合液为空白对照，用紫外可见分光光度法（2.24）读取样品溶液和标准溶液在269nm下的吸光值AT和AS。 |
2楼2013-01-20 20:50:16
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baiyuefei: 金币+20, ★★★很有帮助 2013-01-21 19:10:04
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含量均匀度 <6.02>按照下述方法进行测试：其（含量均匀度）满足含量均匀度测试的要求。 利用10 mL 0.1 mol/ L盐酸试液（TS）将1片盐酸吡格列酮崩解，加入70 mL甲醇，剧烈振荡10分钟，随后用甲醇准确定容至100mL，并离心。准确移取V mL 上清液，加入甲醇和0.1 mol/L盐酸TS （9:1）混合液准确定容至 V?mL ，使得到的溶液中每毫升含有约26 mg 盐酸吡格列酮（C19H 20 N 2 O3 S•HCl），使用此溶液作为样品溶液。 单独准确称量约33 mg 盐酸吡格列酮标准品（RS）（单独利用和盐酸吡格列酮相同的方式测定水<2.48>），溶解于10 mL 0.1 mol/L 盐酸TS，加入甲醇准确定容至100 mL。移取4 mL此溶液，加入甲醇和0.1 mol/L盐酸TS （9:1）混合液准确定容至50 mL ，使用此溶液作为标准溶液。利用紫外可见分光光度计<2.24>，使用甲醇和0.1 mol/L盐酸TS （9:1）混合液作为空白溶液，在269 nm 波长下，测定样品溶液和标准溶液的吸光度，即A T 和 A S |
3楼2013-01-20 22:11:46
