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kuaile99

银虫 (小有名气)

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[交流] 求助：关于中式放大

有哪位能告诉一下，注射剂的中式放大量及工艺应该参考什么标准？

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1楼 2007-08-07 13:32:44

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gcjgoat

至尊木虫 (著名写手)

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专业: 药剂学

★
louyiceng(金币+1):谢谢交流

首先,注册要求1000个单位
那么工艺放大至少在这个量上
另外工艺放大,主要是为了大生产做准备的,大生产的量又是根据市场预期来做的

如果市场预期很好,就可以做到自己设备最大的能力,

注射剂标准都是按照无热源,无杂质,需做灯检,环境需百级

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2楼2007-08-09 07:15:52

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adlaiguan

木虫 (小有名气)

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性别: GG
专业: 药剂学

搂主要是……

楼主要是想做注射剂的中试，可以告诉我拟在哪，我可以帮你联系企业，我在江西南昌，到南京做也行！具体参考那些标准我们联系了再说！

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3楼2007-08-09 12:38:31

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kuaile99

银虫 (小有名气)

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专业: 兽医药理学与毒理学

谢谢答复
我是武汉的。我做的是我的研究生课题，目前还没有做到中试，只是在弄大概的计划。中试可能要过段时间了。不过，要是有需要的话，我一定联系你。

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4楼2007-08-10 09:27:21

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