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bychuo

铁杆木虫 (职业作家)

[交流] 关于临床前和临床标本保存时限问题 已有1人参与

请教大侠:

临床前和临床研究的血清样本在提交国家局后,血清样品是否需要继续保存,如果需要保存的话,将保存多长时间!

是否有法规支持?

谢谢!
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无趣
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kyhappy

金虫 (正式写手)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+2, 应助指数+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-01-23 08:21:42
《药物非临床研究质量管理规范》
       第三十九条 实验方案、标本、原始资料、文字记录、总结报告以及其它资料的保存期,应在药物上市后至少五年。

  第四十条 质量容易变化的标本,如组织器官、电镜标本、血液涂片等的保存期,应以能够进行质量评价为时限。
2楼2013-01-22 11:52:13
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bychuo

铁杆木虫 (职业作家)

非常感谢楼上答复!学习学习!
无趣
3楼2013-01-22 16:43:27
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