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williamxiang木虫 (著名写手)
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FDA接受特罗凯（厄洛替尼）用于治疗基因显性晚期肺癌的补充新药申请
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日本安斯特莱斯公司美国子公司于当地时间2013年1月16日发布消息称，美国FDA于日前表示同意对该公司所递交的将厄洛替尼作为一线用药用于治疗携带有表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的补充新药申请（sNDA）进行审查，同时FDA还同意对该sNDA进行优先审查，基于此，FDA有望于2013年第二季度作出最终决定。 安斯特莱斯全球开发公司肿瘤研究院副主任表示：“考虑到肺癌是目前发病率最高而致死率最大的一种癌症，因此FDA同意对此次sNDA进行优先审查，我们表示热烈欢迎。令我们感到骄傲的是，特罗凯已经获得批准用于NSCLC的治疗。如果此次sNDA能获得批准，携带有此种基因显性类型肺癌的患者将有望获得一种新型的个性化一线用药。” 据估计，西方地区，约10%的肺癌患者携带有EGFR激活突变，而亚洲肺癌患者内的这一比例则高达30%。 |
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