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williamxiang

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[交流] 安斯特来斯公司旗下的OAB治疗用药mirabegron获得欧盟批准已有1人参与

欧盟药品管理委员会（EMA）于当地时间2013年1月11日宣布批准安斯特莱斯公司旗下的mirabegron用于治疗成年人膀胱多动症，规格25mg与50mg，商品名Betmiga，从而使得Mirabegron成为欧洲近三十年所批准的第一个新型OAB治疗药用。目前，约有近一半的OAB患者因为使用现有药物后缺乏足够的有效性或不良反应严重而停止治疗，因此mirabegron作为一种作用机制截然不同的药物，对于医生与患者均具有相当重要的意义。
OAB是一种常见的泌尿道疾病，其主要症状表现为伴有或不伴有尿失禁的尿急，通常会伴有尿频与夜尿频多。全球范围内，约有4亿人罹患OAB。在欧洲，OAB在所有人群中的发病率约为17%，而对于年龄≥75岁的患者，这一数字则上升到了30~40%。一项于OAB患者中进行的调研结果显示，约有65%的OAB患者觉得这一疾病已经对其日常生活产生了不利的影响。OAB所造成的症状会影响到患者的家庭、社交与工作，还会影响到患者的心情与身体健康。所有的OAB患者均报告有抑郁评分上升，同是生活品质评分则出现严重下降。
Mirabegron为医师提供了抗毒草碱受体类药物以外的一种新治疗选择。该药与已有的OAB治疗用药相比，具有截然不同的作用机制，其可在不抑制尿排空的前提下改善膀胱的储存容积，并改善尿频症状。口干是抗毒蕈碱受体类OAB治疗用药最常见的不良反应，也是患者停止用药的主要原因之一。相比之下，临床试验结果显示，mirabegron所致的包括口干在内的用药相关性不良反应发病率则相对较低。
此前，Mirabegron已于2012年6月间以Myrbetriq的商品名获得了FDA批准。
Mirabegron于中国申请的化合物专利将于2018年间失效，而安斯特莱斯公司旗下先前一款已经取得重磅炸弹级别的OAB治疗用药琥珀酸索利拉新化合物专利将于2015年失效。

[ Last edited by williamxiang on 2013-1-16 at 16:07 ]

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