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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 蛋白类药物急毒试验，希望大家不吝赐教
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hu琥珀po

新虫 (初入文坛)

[求助] 蛋白类药物急毒试验，希望大家不吝赐教

蛋白类药物的急毒试验，目前还没有出台指导原则，那么其实验过程中剂量选择怎么进行呢？一般都采用什么试验方法呢？试验方法和化学药通用吗？
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1楼 2013-01-16 12:41:57
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hu琥珀po

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 21centry at 2013-01-18 08:51:06
蛋白药物属于生物药物，其药理毒理实验方法和化学药物不同的地方。
首先你应该找到合适的动物，简言之需要做组织交叉反应试验，确定适用于该药物的动物，然后再用该动物进行毒性试验，试验方法的话，可以参考化药的 ...

非常感谢……那起始剂量可以怎么参考药效剂量呢？比如其低剂量是药效剂量的多少倍？
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5楼2013-03-04 16:17:14
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l-c-l

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-01-16 22:25:30
针对这类如果没有参考对照药的话，比如是否mee too or better，如果全新的话，只能以高剂量用少量小动物进行摸索一下，最好mtd能摸索出来就好了。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2楼2013-01-16 20:31:00
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21centry

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-05 08:38:46
蛋白药物属于生物药物，其药理毒理实验方法和化学药物不同的地方。
首先你应该找到合适的动物，简言之需要做组织交叉反应试验，确定适用于该药物的动物，然后再用该动物进行毒性试验，试验方法的话，可以参考化药的方法，但是建议起始剂量不要太大，一方面是因为蛋白药物本身获取比较困难，另外一方面蛋白药物很多情况是通过受体起作用，体内受体有限。

个人建议，仅供参考，希望对试验有帮助！
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3楼2013-01-18 08:51:06
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hu琥珀po

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by l-c-l at 2013-01-16 20:31:00
针对这类如果没有参考对照药的话，比如是否mee too or better，如果全新的话，只能以高剂量用少量小动物进行摸索一下，最好mtd能摸索出来就好了。

恩恩，谢谢……
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4楼2013-03-04 16:15:41
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