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hu琥珀po

新虫 (初入文坛)

[求助] 蛋白类药物急毒试验,希望大家不吝赐教

蛋白类药物的急毒试验,目前还没有出台指导原则,那么其实验过程中剂量选择怎么进行呢?一般都采用什么试验方法呢?试验方法和化学药通用吗?
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hu琥珀po

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 21centry at 2013-01-18 08:51:06
蛋白药物属于生物药物,其药理毒理实验方法和化学药物不同的地方。
首先你应该找到合适的动物,简言之需要做组织交叉反应试验,确定适用于该药物的动物,然后再用该动物进行毒性试验,试验方法的话,可以参考化药的 ...

非常感谢……那起始剂量可以怎么参考药效剂量呢?比如其低剂量是药效剂量的多少倍?
5楼2013-03-04 16:17:14
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l-c-l

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-01-16 22:25:30
针对这类如果没有参考对照药的话,比如是否mee too or better,如果全新的话,只能以高剂量用少量小动物进行摸索一下,最好mtd能摸索出来就好了。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
2楼2013-01-16 20:31:00
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21centry

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-03-05 08:38:46
蛋白药物属于生物药物,其药理毒理实验方法和化学药物不同的地方。
首先你应该找到合适的动物,简言之需要做组织交叉反应试验,确定适用于该药物的动物,然后再用该动物进行毒性试验,试验方法的话,可以参考化药的方法,但是建议起始剂量不要太大,一方面是因为蛋白药物本身获取比较困难,另外一方面蛋白药物很多情况是通过受体起作用,体内受体有限。

个人建议,仅供参考,希望对试验有帮助!
3楼2013-01-18 08:51:06
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hu琥珀po

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by l-c-l at 2013-01-16 20:31:00
针对这类如果没有参考对照药的话,比如是否mee too or better,如果全新的话,只能以高剂量用少量小动物进行摸索一下,最好mtd能摸索出来就好了。

恩恩,谢谢……
4楼2013-03-04 16:15:41
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