应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 200金币求助左西孟旦晶型专利，一篇奖励50金币，论坛里的精英们行动起来吧，谢谢！
162/2返回列表上一页12
查看: 1832  |  回复: 15
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

keke_43

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

再做个跟原研专利晶型不一样的不就行了吗！
反正注射剂，对晶型的要求应该不高
赞一下 回复此楼
11楼2013-01-14 18:09:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

minshuzhao

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by keke_43 at 2013-01-14 18:09:59
再做个跟原研专利晶型不一样的不就行了吗！
反正注射剂，对晶型的要求应该不高

专利已经无效了，可以做了，呵呵
赞一下 回复此楼
12楼2013-01-14 21:24:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-17 12:22:06
引用回帖:
6楼: Originally posted by minshuzhao at 2013-01-14 16:10:42
现在申报药物都要做晶型研究，目前左西孟旦报道只有一种晶型，并且受保护，找不到其他的晶型专利，申报的时候晶型研究不好写，做多晶型1侵权，不做晶型研究又缺乏充足的理由。

这种理解不对，晶型研究不是非要做晶型对比，像这种只有一种晶型的晶型研究好做一些。晶型研究是让你对你药用晶型的性质做全面的研究。考察晶型的性质如：晶型本身的特性，晶型的稳定性等。楼主对晶型研究的理解不够。
赞一下 回复此楼
13楼2013-01-16 08:40:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

minshuzhao

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
13楼: Originally posted by mouse103 at 2013-01-16 08:40:54
这种理解不对，晶型研究不是非要做晶型对比，像这种只有一种晶型的晶型研究好做一些。晶型研究是让你对你药用晶型的性质做全面的研究。考察晶型的性质如：晶型本身的特性，晶型的稳定性等。楼主对晶型研究的理解不 ...

请教一个问题，氯吡格雷的晶型2非常稳定，并且容易做，但是专利在中国授权，大家申报的都是晶型1的氯吡格雷，晶型1的氯吡格雷很难做，并且稳定性稍差，如何保证晶型1的氯吡格雷和晶型2的氯吡格雷生物等效呢？这样申报是不是有风险 ？
赞一下 回复此楼
14楼2013-01-16 12:37:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ...
minshuzhao: 金币+50, 感谢参与讨论 2013-01-16 14:27:30
痴夷子皮: 金币+5, 谢谢指点。 2013-01-17 12:23:12
晶型的性质对生物利用度可能存在影响，是否存在影响，最直接的证据是通过生物等效来证明。在药学研究中一般是通过溶出试验来考察。但是溶出不能作为等同生物等效，所以口服固体制剂一般要求进行生物等效实验。至于氯吡格雷的晶型问题讨论的很多，做1晶仿制需要关注的是两个方面问题：1）稳定性，该晶型在制剂中是否会导致安全性变化；2）生物等效性，是否存在药效差异。如果你能证明这两点与2晶没有显著差异，你就可能会获得仿制批准。至于是否研究申报，你需要进行风险评估和风险控制。
赞一下 回复此楼
15楼2013-01-16 13:41:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

minshuzhao

铁杆木虫 (正式写手)
谁有左西孟旦的原料药标准，传一份，剩下的50金币作为奖励，谢谢！
赞一下 回复此楼
16楼2013-01-23 15:18:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 minshuzhao 的主题更新
162/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 关于filecode，很负责任的告诉大家 +4 爱看书的可乐 2026-08-08 5/250 2026-08-08 19:06 by 超级海虾
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +3 布布和一二 2026-08-08 3/150 2026-08-08 18:15 by Lightingo
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:22 by oEVWOejN9taj
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:19 by oEVWOejN9taj
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 5/250 2026-08-08 16:47 by oEVWOejN9taj
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:27 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 6/300 2026-08-08 15:07 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +5 布布和一二 2026-08-08 8/400 2026-08-08 14:54 by archvillain
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 6/300 2026-08-08 14:47 by oEVWOejN9taj
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 6/300 2026-08-08 14:42 by oEVWOejN9taj
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 5/250 2026-08-08 14:27 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 关于代码变化问题，想知道的进来 +11 且听虎啸 2026-08-07 14/700 2026-08-08 12:50 by 布布和一二
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 3/150 2026-08-08 03:47 by 6vVgjDL4CnGu
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +3 布布和一二 2026-08-07 3/150 2026-08-07 15:09 by gltch
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] 好消息？这个有何含义？？？ +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[基金申请] 有没有H口的？有收到消息的吗？ +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
[基金申请] 什么时候能放榜呀？ +3 Jacob678 2026-08-03 3/150 2026-08-03 16:14 by gltch
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭