| 查看: 1980 | 回复: 8 | |||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||
痴梦潇湘木虫 (著名写手)
|
[交流]
为什么美国的药品说明书第9项与第15项总是空缺 已有7人参与
|
||||
|
如题，我看过的美国药品说明书（Label）都是这样，有什么秘密吗？ 美国药品说明书的内容如下： Boxed Warning黑框警告（部分药物严重副作用） 1. Indications and Usage适应症与用途 2. Dosage and Administration用量与用法 Recommended Dose推荐用量；Dosage Adjustments/Dose Modification用量调整 3. Dosage Forms and Strengths剂型与规格 4. Contraindications禁忌证 5. Warnings and Precautions注意事项 6. Adverse Reactions不良反应（含统计数据） 7. Drug Interactions药物相互作用 8. Use in Specific Populations特殊人群用药 Pregnancy妊娠；Labor and delivery分娩；Nursing Mothers哺乳期妇女；Pediatric Use小儿用药；Geriatric Use老人用药；Hepatic Impairment肝功能不全；Renal Impairment肾功能不全 9. Drug Abuse and Dependence药物滥用和依赖性（部分药品无） Controlled Substance管制药物； 10. Overdosage用药过量 11. Description性状（含化学名称，分子式，分子量，结构式，理化性质） 12. Clinical Pharmacology临床药理学 Mechanism of Action作用机理；Pharmacodynamics药效动力学；Pharmacokinetics药代动力学 13. Nonclinical Toxicology非临床毒理学 Carcinogenesis致癌；Mutagenesis致突变；Impairment of Fertility生殖毒性 Animal toxicology and/or pharmacology动物毒理学和/或药理学 14. Clinical Studies临床研究 15. References参考（部分药品无） 16. How Supplied/Storage and Handling包装与贮藏 17. Patient Counseling Information患者咨询信息 [ Last edited by 痴梦潇湘 on 2013-1-11 at 15:00 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 New Drug Research and Development | 药物检索 |
» 猜你喜欢
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有29人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有109人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培
已经有4人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求美国药品说明书查询数据库，想查询注射剂配制后稳定性及配伍禁忌！！
已经有17人回复
- 怎样从美国FDA网站上查找及下载药品说明书？
已经有11人回复
木笑笑
金虫 (著名写手)
奋斗
- 应助: 4 (幼儿园)
- 贵宾: 1.338
- 金币: 1447.1
- 散金: 5828
- 红花: 6
- 沙发: 11
- 帖子: 2031
- 在线: 273.8小时
- 虫号: 695449
- 注册: 2009-02-03
- 专业: 药物分析
5楼2013-01-11 18:03:10
hardee
铁杆木虫 (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 应助: 152 (高中生)
- 贵宾: 0.03
- 金币: 10929.3
- 散金: 5544
- 红花: 49
- 沙发: 40
- 帖子: 6865
- 在线: 2905.6小时
- 虫号: 891544
- 注册: 2009-11-02
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+3, 应助指数+1, 谢谢交流。 2013-01-11 13:43:58
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+3, 应助指数+1, 谢谢交流。 2013-01-11 13:43:58
|
看的真仔细啊。查了一下，美国的药品说明书中： 第九项为： 9 Drug Abuse and Dependence 9.1 Controlled substance 9.2 Abuse 9.3 Dependence 第十五项为： 15 References 至于为什么很多都省略掉，估计在这个文件中有提到，你可以看看，我是懒得看了： http://www.accessdata.fda.gov/sc ... earch.cfm?fr=201.56 |
3楼2013-01-11 12:48:53
痴梦潇湘
木虫 (著名写手)
- 应助: 16 (小学生)
- 金币: 3897.3
- 散金: 2200
- 红花: 107
- 沙发: 8
- 帖子: 2857
- 在线: 1192.5小时
- 虫号: 1120792
- 注册: 2010-10-12
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
4楼2013-01-11 15:01:06
7楼2013-01-11 22:55:16
