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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)

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[交流] 为什么美国的药品说明书第9项与第15项总是空缺已有7人参与

如题，我看过的美国药品说明书（Label）都是这样，有什么秘密吗？

美国药品说明书的内容如下：
Boxed Warning黑框警告（部分药物严重副作用）
1. Indications and Usage适应症与用途
2. Dosage and Administration用量与用法
Recommended Dose推荐用量；Dosage Adjustments/Dose Modification用量调整
3. Dosage Forms and Strengths剂型与规格
4. Contraindications禁忌证
5. Warnings and Precautions注意事项
6. Adverse Reactions不良反应（含统计数据）
7. Drug Interactions药物相互作用
8. Use in Specific Populations特殊人群用药
Pregnancy妊娠；Labor and delivery分娩；Nursing Mothers哺乳期妇女；Pediatric Use小儿用药；Geriatric Use老人用药；Hepatic Impairment肝功能不全；Renal Impairment肾功能不全
9. Drug Abuse and Dependence药物滥用和依赖性（部分药品无）
Controlled Substance管制药物；
10. Overdosage用药过量
11. Description性状（含化学名称，分子式，分子量，结构式，理化性质）
12. Clinical Pharmacology临床药理学
Mechanism of Action作用机理；Pharmacodynamics药效动力学；Pharmacokinetics药代动力学
13. Nonclinical Toxicology非临床毒理学
Carcinogenesis致癌；Mutagenesis致突变；Impairment of Fertility生殖毒性
Animal toxicology and/or pharmacology动物毒理学和/或药理学
14. Clinical Studies临床研究
15. References参考（部分药品无）
16. How Supplied/Storage and Handling包装与贮藏
17. Patient Counseling Information患者咨询信息

[ Last edited by 痴梦潇湘 on 2013-1-11 at 15:00 ]

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