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viamut

捐助贵宾 (小有名气)

[交流] 制剂工艺 已有3人参与

请问冻干制剂工艺中现有的辅料与产品有相互作用,更换辅料后算新药还是仿制药,更换辅料还需做哪些相关研究。谢谢
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jonathonswq

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
换了辅料,基本上制剂质量相关的要重新做了,楼上讲的好详细。
面对滇池,背靠西山,听龙门风雨,看海梗海鸥飞翔。
3楼2013-01-11 12:05:08
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heying136

禁虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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2楼2013-01-10 15:53:05
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