| 查看: 8908 | 回复: 75 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
制药工艺的验证-2012年版(顾维军主编) 已有72人参与
|
|||
|
制药工艺的验证-2012年6 月第一版 James Agalloco ，Frederick J. Carleton 著 顾维军 主 编 徐禾丰 等 译 高娟 等 校对 中国质检出版社 简介： 本书内容包括从研发、临床药品生产、原料药到制剂生产的药品制造全过程所涉及的各类验证，对跨国公司以及小型公司验证实践的指导，并囊括了一些法规以及与美国联邦法规第2 1篇相关的验证方面的要求，还探讨了过程分析技术、实时监控、配料以及在欧洲和日本所使用的验证方法。本书清晰地阐述了验证的基本概念，包括校准和计量、温度测量、水系统的验证，以及更改控制的确认等重要环节。 本书适用于药品生产、研发、质量管理、监管、检查、评审人员及相关人员使用。 目录： 第一部分 绪论 第二部分 辅助与公用系统 第三部分 灭茴、清洁与无菌保证 第四部分 无菌药品生产 第五部分 制剂生产 第六部分 原料药生产 第七部分 生产相关活动 第八部分 计算机系统 第九部分 实验室方法及质量保证 第十部分 一般性主题    百度网盘下载地址： http://pan.baidu.com/share/link?shareid=189740&uk=1528251645 ---- [ Last edited by 1949stone on 2014-2-19 at 11:12 ] |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
kingman130» 猜你喜欢
22专硕求调剂
已经有11人回复
-
284求调剂
已经有20人回复
-
291求调剂
已经有7人回复
-
296求调剂
已经有5人回复
-
一志愿沪9，生物学326求调剂
已经有4人回复
-
生物学调剂
已经有8人回复
-
22408 312求调剂
已经有19人回复
-
26年电池方向博士申请
已经有4人回复
-
0854调剂
已经有16人回复
-
山东省基金2026
已经有13人回复
沈小木
金虫 (正式写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 1831.3
- 散金: 836
- 红花: 2
- 帖子: 349
- 在线: 215.2小时
- 虫号: 1214426
- 注册: 2011-02-26
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
72楼2014-12-22 10:09:25
2楼2013-01-06 10:23:34
sdlj82
金虫 (正式写手)
每年都拖平均工资的后腿
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 1190.6
- 帖子: 394
- 在线: 86.3小时
- 虫号: 83032
- 注册: 2005-07-28
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
3楼2013-01-06 11:22:55
charcy
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2491.4
- 散金: 100
- 帖子: 367
- 在线: 89.8小时
- 虫号: 45213
- 注册: 2004-05-08
- 性别: GG
- 专业: 生物技术药物
多谢楼主分享
4楼2013-01-07 10:05:34
